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红霉素肠溶片
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通用名称: 红霉素肠溶片
商品名称: 红霉素肠溶片
英文名称: Erythromycin Enteric-coated Tablets
汉语拼音: Hongmeisu Changrong Pian
 
  【成 份】
本品主要成份为红霉素
化学名称:红霉素
  【性 状】
本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
  【适 应 症】
    1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。
    2.军团菌病。
    3.肺炎支原体肺炎。
    4.肺炎衣原体肺炎。
    5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
    6.沙眼衣原体结膜炎。
    7.淋病奈瑟菌感染。
    8.厌氧菌所致口腔感染。
    9.空肠弯曲菌肠炎。
    10.百日咳。
  【规 格】
 0.125g (125 mg,12.5万单位) 
  【用法用量】
本品为肠溶片,请勿掰碎服用。

口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。
军团菌病患者,一日2~4g,分4次服用。
小儿按体重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。

  【不良反应】
1. 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
2. 肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。
3. 大剂量(≥4g/ 日) 应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L) 有关,停药后大多可恢复。
4. 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
5. 其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
  【禁 忌】
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
  【注意事项】
1. 溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10 日,以防止急性风湿热的发生。
2. 肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3. 肝病患者本品的剂量应适当减少。
4. 用药期间定期随访肝功能。
5. 患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。
6. 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
7. 对诊断的干扰:本品可干扰Higerty 法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环,故孕妇应慎用。2.本品有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
  【儿童用药】
尚不明确。
  【老年用药】
尚不明确。
  【药物相互作用】
1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。
3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。
4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外,与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7.大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。
9.本品可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。
  【药物过量】
尚不明确。
  【药理毒理】
   本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位) 与细菌核糖体的50S 亚基成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA) 结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位) 至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。
  【药代动力学】
  本品口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量( 约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50% 以上。表观分布容积(Vd) 为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。红霉素在肝内代谢,主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5% 的口服量自肾小球滤过排出,无尿患者的血消除半衰期(t1/2β) 可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。
  【贮 藏】
密封,在干燥处保存。
  【包 装】
塑料瓶装 100片/瓶;铝塑包装 12片×4板/盒 铝塑包装,12片×4板/盒 12片×40板/盒 12片×2板/盒
  【有 效 期】
36个月
  【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
  【批准文号】
0.125g(12.5万单位) 国药准字H61021632;0.25g(25万单位) 国药准字H61021637
  【生产企业】
    企业名称:西安利君制药有限责任公司
    地 址:西安市汉城南路151号
    邮政编码:710077
    服务咨询热线:(029)84682222 800-840-9198 400-150-9198
    传真号码:(029)84261550
    网 址:http://www.lijun.com
**更多产品信息,请参见药品说明书,请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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