中国医药质量管理协会副会长孙新生一行莅临公司交流指导工作  
作者:未知          访问量:796          发布时间:2017-5-17
 5月4日,中国医药质量管理协会副会长孙新生及北京市药检所所长助理余立老师莅临公司交流指导工作。陈晓军总经理、黄从海副总、沈波副总、张玉良总工等公司领导及相关单位负责人进行了接待,并在第一会议室进行交流座谈。
 座谈中,陈晓军总经理向孙新生会长一行介绍了我公司一致性评价工作开展情况和遇到的困难问题。陈总强调指出,我公司产品种类较多,面临诸多问题,有的较难选择参比制剂,有些选择的原研参比制剂与国家公布的参比制剂不同。面对一致性评价工作的时间限制,如何快速、稳妥地推进我公司在限期内完成产品的一致性评价工作,是当前遇到的最大困难。孙会长听取介绍后,结合我公司遇到的实际问题提出了宝贵意见和建议,并分享了自己在参比制剂的选择及一致性评价技术方面的经验和思考。同时详细解释了美国NDA(创新药物及其制剂)与ANDA(仿制药的申请)的由来和区别,阐述了仿制药的定义。
 张玉良总工与孙会长一行就一致性评价工作现状及如何应对国家政策等问题进行了探讨。沈波副总就欧洲Aesica pharmaceutical公司500mg琥乙红霉素片参比制剂的调研情况作了简要陈述。有关方面就工作中遇到的困难问题进行了咨询。

 

 

 

 

 


版权所有:西安利君制药有限责任公司     陕ICP备13006438号-1

Copyright @ Xi'an Lijun Pharmaceutical Co.,Ltd All Rights Reserved.