公司高风险 化药制剂等品种合规性现场检查顺利通过  
作者:未知          访问量:1039          发布时间:2020-4-22
 3月30日-4月1日,陕西省药品技术审核查验中心委派专家检查组对公司高风险产品、化药制剂、原料药、麻精毒类药品、含麻醉精神药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂进行合规性检查。
 检查中,专家组对各车间、质管处、仓储处分别进行了动态现场检查,具体包括:各车间动态生产情况;车间及质管处化验室;仓储处原辅料、包材、成品库;产品工艺规程、验证、生产记录、检验记录、仓储原辅料台账等。公司各部门相关人员在检查过程中积极作答,促进和保证了此次检查顺畅进行。
末次会上,检查组对检查结果及存在问题进行了通报:利君制药符合《药品生产质量管理规范》及附录要求,无严重及主要缺陷项;一般缺陷项17项。
 此次检查是公司取得鄠邑生产基地的GMP证书后的首次综合性检查,对公司今后进一步提高生产质量管理水平起到了极大的促进作用。

 

 

 

 

 


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