重酒石酸去甲肾上腺素注射液现场检查顺利通过  
作者:未知          访问量:2757          发布时间:2020-12-9

 11月25日,陕西省药品监督管理局检查组专家来公司,对重酒石酸去甲肾上腺素注射液生产地址转移进行现场检查。质管处、技术处、二车间、仓储处及相关人员积极迎检。
 专家组对重酒石酸去甲肾上腺素注射液产品工艺规程、转移验证、批生产记录和检验记录、仓储原辅料台账、原辅料及包材供应商资质等逐项详细核查;对质管处仪器化验室和留样室重酒石酸去甲肾上腺素注射液的检验原始数据和稳定性考察留样情况进行了仔细查看,并对三批重酒石酸去甲肾上腺素注射液进行现场抽样。
 检查期间,质管处、技术处、二车间、仓储处积极跟进,相关人员通力协作,关注检查员着眼点,主动咨询和回答相关问题,确保了现场检查顺利通过。本次检查不仅为鄠邑基地再添制剂新品种,也使公司在生产质量管理水平上得到了一定的提升。

 

 

 

 

 


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